ISO 15189：2013新版說明系列之十 技術要求: 5.8 結果的報告和5.9 結果的釋出 之新增說明

ISO 15189：2013新版說明系列之十

技術要求5.8結果的報告和5.9結果的釋出

之新增說明

作者：蔡宗仁（轉載請聲明出處）

5.8 結果的報告

5.8.1 概述

報告延誤而可能危及病人照護時，應有通知申請者的流程。
（有通知紀錄當然更好。）

5.8.2 報告欄位

應確保下列報告欄位，可有效傳遞實驗室結果並符合使用者的需求：

a) 可能影響檢驗結果的樣本品質備註；

b) 關於樣本對於接受／拒收準則適用性方面的備註；

c) 危急值結果，當適用時；

d) 結果的解釋性備註，當適用時，其中於最終報告可包括查證的檢驗結果的

自動篩選與報告之解釋(參見5.9.1)。

5.8.3 報告內容

報告應包括的內容共16項，要特別注意的有二項：

c)由受委託實驗室執行的所有檢驗項目的識別；（第二版無硬性要求）

p)頁碼與總頁數(例如，「5 頁之1」，「5 頁之2」等)。（第二版未要求）

5.9 結果的釋出

(1) 新增：口頭報告應予以記錄 (5.9.1)。

(2) 新增自動篩選與報告的相關要求 (5.9.2)：文件化、篩選準則、準則確認、干擾時的特殊程序、儀器警告信息之嵌入、自動篩選之辨識、暫時終止等。

【我的註記】

已採行自動篩選之實驗室應有上述相關程序和紀錄，不用擔心；未採行自動篩選之實驗室則不必理會這些要求。但請確認你的儀器是否有內建或外加自動篩選的功能。

(3) 新增：報告修改時應通知醫護人員 (5.9.3-b)。

【我的註記】

如果以前沒記錄，請增加「報告修改通知紀錄」。

（待續：下一篇將說明第三版的技術要求5.10 實驗室資訊管理）